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淦饮清钰


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抗原试剂盒需求骤增,广州多家药店缺货


刚刚看有聚聚发重帖了,整理完发现聚聚删了,就再发一贴吧……

 

在广州宣布调整优化疫情防控政策之后,部分市民开始储备医用物资。张伟便是其中之一。

“11月30日下午消息宣布之后,我就赶着去买了些抗病毒药物、感冒药,现在又说要鼓励自备抗原检测盒,我已经问了几家,但是没有,先预定了两盒,说下周到。”张伟说。

12月1日,广州市卫健委在疫情防控新闻发布会上表示,市内分类实施核酸检测,对不同人群采取不同的核酸检测策略,并鼓励家庭自备抗原试剂盒。

不止是广州,包括北京、太原、郑州、哈尔滨、沈阳在内,多地相继宣布长期居家老人、每日上网课学生等无社会面活动人员可以不参加核酸检测。

新冠病毒的检测主要有基于分子学(遗传物质)和免疫学(蛋白质)两大检测路径。与核酸检测相比,基于免疫学的抗原检测对检测场景的要求相对较低,大多数情况下只需要15~30分钟便可得到结果。国家卫健委在2022年3月发布的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》指出,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状的7天之内。

受核酸检测策略调整影响,抗原检测试剂盒需求骤增。在走访过程中,多家线下药店相关工作人员均表示缺货。

体外诊断业内人士韩帅透露,“目前缺货很正常,以前药店根本卖不出去抗原检测试剂产品,都是政府发放的,企业也可以通过政府要到相对便宜的配给,但是现在政策有所调整,这方面的需求就放大了。”

但他同时强调,“不需要大量囤货,需要的时候去买就是了,随着疫情政策的变化和市场需求的变化,产能不是问题,价格也不会是问题。”


01
多家药店缺货,价格差异大


11月30日下午,广州多区宣布调整疫情防控措施。广州市卫健委在新闻发布会上宣布,广州将科学精准划定风险区,符合解封条件的要及时解封,封控管理要快封快解,应解尽解;对风险岗位、重点人员开展核酸检测,不得扩大核酸检测范围,一般不按行政区域开展全员核酸检测。

当天发布会之后,走访广州市番禺区多个核酸采样点发现,许多常规核酸采样点已经暂停,现场只留下帐篷、移动冷风机等设备。而随着部分核酸采样点的暂停,部分市民的检测需求从核酸检测转移到更方便、快捷的新冠抗原自测。

需求骤增下,多家线下门店表示库存不足、缺货。

12月2日上午,广州市天河区一家大参林门店的工作人员表示,目前店里还有6、7盒抗原试剂,25人份售价100元。“现在卖得很快,基本都缺货,如果店内现有存货卖光的话,下一次什么时候有,我们也不知道,因为我们公司最近也都没有了,都是从其他店调过来的。”

广州市荔湾区的两家连锁药店也显示缺货。其中,海王星辰门店工作人员说道,“想购买抗原试剂,要先预定,最快要下周二(12月6日),预定的话要交订金,因为最近好多顾客来门店询问,如果你交了订金不要的话,应该也可以退给你,收了订金会优先给到门店。”据该工作人员透露,订金为购买价格的50%,“不收订金也可以,我先报上去,公司有就分下来”。

在不同的终端,抗原检测试剂盒的价格存在差异。

“刚刚路过药店的时候,看到25人份抗原检测试剂盒售价188元,平均每人份7.52元,老板说可以打折,不过我姐居住的小区在接龙团购,一人份平均下来不到4元。”12月1日晚,家住广州市天河区的徐静说道。

在美团平台上的丰源大药房旗舰店,规格为5人份/盒的可孚品牌抗原检测试剂盒售价52.22元,折合下来为10.44元/人份。而在毓安检医疗器械旗舰店里,一人份(无盒子)的抗原检测试剂盒单价为7.8元,5人份(无盒子)规格的则为32.8元,平均每人份需要6.56元。

就价格问题,电万孚生物证券部相关人士表示,“目前抗原试剂的采购主要为政府采购和经销商渠道,经销商可自主定价。”

对于缺货的原因,多家连锁药店工作人员表示,这是由于此前市民的抗原检测需求相对较小,店内存货不多所致。

番禺区一家药店的工作人员在11月30日下午告知,由于附近的疫情并不严重,市民平时也并无抗原自测的需求,所以药店里没有备货。前述海王星辰门店工作人员也表示,“之前有免费的核酸做,一般来讲,市民都不会买抗原试剂,店里存货不多。”

前述万孚生物证券部相关人士称,目前没有接到加大供应的相关信息,“但是我们会充分发挥企业的积极作用,最大程度服务于疫情防控”。


02
生产过程简单,业内人士:不用担心供应


抗原检测试剂产品,是指使用者可以按照产品说明书指示,自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本,在居家环境下使用,通常等待时间约15~30分钟。由于使用该产品无需去医院,可以省去排队、挂号、等待检验结果等环节,因此抗原检测试剂产品被认为在方便快捷性上具有很大优势。

今年3月11日,国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,明确提出允许有抗原自我检测需求的居民进行抗原自测。仅一天后,包括万孚生物在内的5家企业,其新冠抗原检测试剂盒的自测应用申请变更便获得国家药监局的批准。

韩帅告知,由于国内对于核酸检测的要求与便利性,抗原检测只是作为补充手段,譬如在机场、码头、高速公路卡口作为即时检测方法应用。而在此次疫情防控政策调整优化之前,抗原检测并未大规模进入普通家庭自检应用场景。

“首先,核酸检测的检测能力与时效性已经大大进步,且全民免费,抗原检测是非必要的检测手段;其次,抗原检测的灵敏度大幅低于核酸检测,其结果影响因素众多,包括采样的规范性,很难掌控,所以其只能作为筛查、自查补充手段。”韩帅分析道。

据全国体外诊断网CAIVD微信公众号于今年11月27日统计的数据,我国获批的新冠抗原检测试剂共有35款。其中,九安医疗、诺唯赞、万孚生物、万泰生物、明德生物、*ST科华、热景生物、东方生物等上市公司均有获批产品。

价格方面,在抗原自测放开之后,相关集采也火速开展起来,带动产品价格不断下探。根据今年3月份的报道,部分厂家的抗原检测试剂产品的价格已经降至个位数。

12月2日,吉林省公共资源交易中心发布《吉林省新型冠状病毒检测试剂限价挂网公告》。公告指出,企业申报价格不得高于本次限价挂网最高限价和本产品在全国省级集中采购最低中选价,其中,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂最高限价3.9元/人份。

抗原试剂的生产步骤包括抗体液、金液配制,喷金划膜,切条干燥,卡条组装,包装发货。据韩帅介绍,人工主要是消耗在卡条组装这一环节,如果没有全自动设备,每个熟练工人组装一条需要花费5秒~10秒,在大量生产时受限较多。如果是全自动卡条组装设备,需要按卡条大小专门设计,安装调试最快也需要1~2个月的时间,仅这一项的投入就需要超100万元,“不是每一家都可以上全自动设备”。

据e公司今年3月末的报道,多家有新冠抗原检测试剂业务的公司因此前已获得国外资质和大额订单,早已进行了快速扩产,目前出口企业的产能普遍在500万~700万人份/天,部分企业的日产能甚至超过1000万人份。

“就目前来说,核酸检测试剂生产能力已经非常高了,一家头部企业一天可以生产300万人份以上的核酸检测试剂,而抗原检测试剂盒的生产过程更加简单,其生产能力是核酸检测试剂盒生产能力的指数级优势,所以这个(供应)完全没有问题。”韩帅说。

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